关于保健用品生产企业自查自纠的通知

江 西 省 保 健 与 消 毒 产 品 业 协 会

关于保健用品生产企业自查自纠的通知

各保健用品生产企业：

保健用品目前在国务院的政策指导下发展，暂时不需要行政许可，依据《产品质量法》《标准化法》《团体标准管理规定》等相关法规，通过市场自律和行业自律来管理。江西省保健与消毒产品行业协会自2022年开展保健用品达标认定试点工作以来，大多数生产企业都能合法依规达标生产，但个别企业也出现一些违规情况，如产品不经评审直接上市销售，只写生产达标证号，不写产品备案号，套用备案号，擅自夸大保健作用，甚至异地生产等违规乱象，为了加强行业自律，维护保健用品行业的市场环境，维护所有从事保健用品生产企业的利益，即日起至5月31日，请所有保健用品生产企业自查自纠，自行整改。6月1日开始，协会组织第三方专家，对所有保健用品生产企业按照四不两直的工作方式，进行监督检查。

一、关于生产条件

凡取得《保健用品生产条件评审达标备案证》的企业，生产条件均应具备独立的符合团体标准《保健用品生产质量管理规范》T/JXJK001-2022的生产条件。请自查是否存在：

1、借（租）用厂房或设备，蒙骗验收专家，取得证书后并不在验收厂房生产产品的情况；

2、厂房搬迁未重新评审，未变更的情况；

3、多家公司共用一个生产车间的情况；

4、证书过期未续，还在使用的情况。

二、关于产品评审备案

保健用品应取得《保健用品“卫生安全评价与保健作用论证”备案证》后，方可依据备案证，制作印刷产品包装。请自查是否存在：

1、产品未经协会评审备案，未取得《保健用品“卫生安全评价与保健作用论证”备案证》，包装、说明书上擅自印刷备案号，冒充备案产品；

2、包装、说明书不依据《保健用品“卫生安全评价与保健作用论证”备案证》制作，擅自修改保健作用、适宜人群，夸大产品效果，使用保证性语言，执行标准与实际产品不符，甚至随意编写备案证号；

3、擅自增加商标、改变产品名称，冒用、套用《保健用品“卫生安全评价与保健作用论证”备案证》号，生产多款不同产品，共用一个备案号的情况；

4、是否存在代办、涂改、伪造、出租、转让、倒卖或让其他单位“”《保健用品“卫生安全评价与保健作用论证”备案证》及编号的情况；

5、产品《保健用品“卫生安全评价与保健作用论证”备案证》到期未换发新证仍在使用，或临近到期，请尽快联系协会换证。

6、以药品、医疗器械、消毒用品、特殊功能化妆品等名义销售保健用品，所售产品与实际不符；

7、商标印刷与商标证书上的字体、形态不一致，专利、非遗文化等产品相关证书印刷与当前产品名称、身份不同，甚至只是申请状态，实际还未取得有效证书；

8、自查企业保健用品所有备案凭证是否与“江西省保健与消毒产品行业协会官方网站（http://www.jxxdxh.cn）公示内容一致，如查询不到或内容不相符，请致电18979869377咨询。

三、关于产品生产

保健用品生产，要严格按照备案的产品配方和生产工艺生产，严禁添加任何激素、抗生素、西药等违禁成份，请自查：

1、是否存在产品实际生产的配方与备案凭证书写不一致的情况；特别是原料中标明有动植物或草本精华，实际生产并未使用的情况；

2、是否存在为了产品效果，添加违禁成份的情况；

3、是否存在变更了配方和生产工艺，未经重新评审备案的情况；

4、是否存在依据缺项评审后补的原则，先进行了产品评审备案，但产品未送检、或检查报告超过30天仍未提供的情况。

四、关于产品生产标准公示

根据《中华人民共和国标准化法》《团体标准管理规定》，产品包装、标准公示、检测报告三项的执行标准必须一致。

1、执行团体标准的保健用品，生产企业在“企业标准信息公共服务平台”上传公示产品生产标准时，应选择团体标准，不需要再上传企业标准。

2、执行企业标准的保健用品，企业标准相应指标，应严于相对应的团体标准，并在“企业标准信息公共服务平台”上传公示产品企业标准。

五、关于正式生产的保健用品备案

为了便于保健用品管理，配合市场监督检查，维护企业合法权益。请所有保健用品企业，将正式生产的保健用品成品，寄给协会备案，每个产品一份。

邮寄地址：江西省南昌市红谷滩区红谷中大道998号

元创国际大厦1807室，武秘书收，电话：18970869377。

 六、有关要求

1、请各保健用品生产企业，于5月20日前，将附件一、附件二填好，word电子版发邮箱870842117@qq.com，纸质版盖章邮寄到协会秘书处。

2、如有以上问题的企业，请在5月31日之前整改到位，6月1日开始，协会将组织第三方专家按照“四不两直”的方式监督抽查，一旦发现违规情况，协会直接相关规定处理，情节严重的，移交市场监督部门处理。希望各会员单位在保健用品生产中，严格遵守法律法规、行业规范，对消费者负责，诚信经营，珍惜来之不易的保健用品生产政策，为我省保健用品行业健康发展尽一份力量！

江西省保健与消毒产品行业协会

2024年5月14日